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【来源:江苏药品监管】 2025年,苏州检查分局、审评核查苏州分中心认真落实省药监局《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序》(试行)要求,持续推进医疗器械检查模式创新,通过实施仅资料审查、简化检查与合并检查等优化措施,在严守产品质量安全底线的同时,显著提升核查效能与服务效率,有力促进了医疗器械产业的高质量发展。 一、实施仅资料审查,有效减轻企业负担
【来源:江苏药品监管】 2025年,苏州检查分局、审评核查苏州分中心认真落实省药监局《江苏省医疗器械行政许可类生产质量管理体系核查工作程序》(试行)要求,持续推进医疗器械检查模式创新,通过实施仅资料审查、简化检查与合并检查等优化措施...