质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?

质量管理体系架构通常分为四个层级，具体如下：
1. 一级文件：质量手册（Quality Manual）
- 描述公司的质量管理总宗旨和总目标。
- 传达管理层的质量方针和目标给全体员工或顾客。
- 说明为确保质量而采取的工作。
2. 二级文件：质量程序（Quality Procedures）
- 跨部门的质量计划，提出有效的工作途径和要求。
- 指导员工如何执行质量手册中的方针和目标。
3. 三级文件：指令文件（Quality Documents）
- 部门内部的作业指导书、工作指令、规章制度、工艺流程等。
- 详细说明特定作业的运作。
4. 四级文件：质量记录（Quality Records）
- 用于证实产品或服务是否按照既定要求运作的文件。
- 包括内部报告和相关部门之间的单据。
此外，ISO 质量管理体系的审核分为三种类型：
1. 内部审核：由组织自己进行，验证管理体系的持续符合性和有效性。
2. 管理评审：最高管理者评价管理体系的适宜性、充分性和有效性。
3. 外部审核：由第三方机构进行的审核，分为第二方审核和第三方审核。
质量管理体系的建立通常分为以下步骤：
1. 策划与设计：包括教育培训、统一认识、组织落实、制定计划等。
2. 文件编制：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
3. 试运行：验证文件的有效性和协调性，采取改进措施。
4. 审核与评审：验证体系文件的适用性和有效性，采取纠正措施。
实验室质量管理体系包括以下几个部分：
1. 明确质量形成过程：包括明确检测依据、样品抽取、样品管理、外部供应物品、环境条件、检测操作、数据处理和报告编制。
2. 配备必要的人员和物质资源。